Формуляр медицинского изделия, Санкт-Петербург

Формуляр медицинского изделия Цена с учётом НДС

Формуляр медицинского изделия! Цена с учётом НДС

СОДЕРЖАНИЕ
1. Общие указания..................................................................................................................................... 3
2. Сведения о медицинском персонале, имеющем допуск к работе с данным изделием ............................. 5
3. Основные сведения об изделии .............................................................................................................. 7
3.1. Паспортные данные....................................................................................................................................................... 7
3.2. Регистрационные данные...................................................................................................................................................... 8
3.3. Данные о средстве измерения медицинского назначения (СИМН)....................................................................................................... 8
3.4. Комплектация....................................................................................................................................... 9
3.5. Встроенные средства измерений (ВСИ) при наличии.......................................................................................................................... 10
3.6. Расходные материалы, применяемые при работе изделия .......................................................... 11
3.7. Основные технические данные.............................................................................................................................................. 12
3.8. Требования к условиям хранения........................................................................................................................................... 13
3.9. Требования к условиям эксплуатации..................................................................................................................................... 14
3.10. Данные материального учета................................................................................................................................................. 15
3.11. Эксплуатационные данные ......................................................................................................................................................... 18
4. Сведения об эксплуатации изделия.............................................................................................................................................. 19
4.1. Договоры на техническое обслуживание и ремонты............................................................................................................................ 19
4.2. Журнал учета расходных материалов, применяемые при работе изделия ...................................... 23
4.3. Журнал технического обслуживания ............................................................................................. 34
4.4. Журнал поверки встроенных средств измерений (ВСИ) при наличии................................................................................................ 41
4.5. Журнал учета работы изделия ..................................................................................................... 45
5. Неблагоприятные события (инциденты).......................................................................................................................................... 65
6. Особые отметки................................................................................................................................ 79
7. Сведения о контроле состояния изделия и ведения формуляра.............................................................................................................. 83!