Эрбисол раствор для инъекций 1мл № 10, Санкт-Петербург

Эрбисол раствор для инъекций 1мл № 10- гепатопротективное, иммуномодулирующее леарственное средство.

в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул.

Характеристика

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротективное, иммуномодулирующее.

Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол^® активизирует иммунную систему и вследствие этого ускоряет восстановление поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3^-, 16⁺, 56⁺) и Т-киллеры (CD3⁺, 16⁺, 56⁺), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В тоже время Эрбисол^® обладает иммунокорригирующим действием и, при нарушениях иммунологического состояния, способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для остановки аутоиммунных и аллергических процессов. В зависимости от состояния иммунной системы организма, препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухолей, ИЛ-2 и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Эрбисол^® потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие.

Эрбисол^® ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к заживлению трофических язв, травматических, послеоперационных и гнойно-септических ран, травм, а также консолидации костных отломков при переломах, излечению пародонтитов и пародонтозов.

При клинических исследованиях, проведенных у больных, применявших Эрбисол^®, отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, требуемых в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения.

Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5–7 день и достигает максимальных значений на 20–21 день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8–10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2–3 сут лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2–3 инъекций препарата.

Фармакокинетика

Не изучена.

Показания препарата Эрбисол^®

Гастроэнтерология:

гепатиты различной этиологии (включая вирусные, а также медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других лекарственных препаратов);

гепатопатии;

гепатозы;

цирроз печени;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивные гастродуодениты;

неспецифический язвенный колит.

Токсикология:

активизация дезинтоксикационных функций печени.

комплексное лечение лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения (препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма).

Эндокринология:

сахарный диабет;

аутоиммунный тиреоидит.

Терапия:

неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты);

метаболические дистрофии органов;

ангиопатии;

для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов;

Аллергология:

аллергические и аутоиммунные заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит, атопический риноконъюнктивит).

Геронтология:

функциональная недостаточность печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы, связанная с возрастными нарушениями;

для повышения физической активности и устранения астенического синдрома;

для повышения потенции.

Стоматология:

пародонтит;

пародонтоз.

Хирургия и травматология:

травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны;

переломы (для ускорения консолидации костных отломков);

трофические язвы различной этиологии;

диабетическая ангиопатия;

пролежни.

Онкология:

при хирургическом лечении профилактика метастазирования и ускорения заживления ран;

при химио- и радиолучевой терапии в комплексе, как препарат сопровождения, в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта;

в реабилитационном и межкурсовом периодах — также в качестве иммунокорректора и репаранта, для активизации противоопухолевой защиты организма.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Эрбисол^® хорошо переносится больными. Однако в некоторых случаях, в течение первых 2–5 дней приема, препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаях является стадией лечебного процесса. В ходе клинических испытаний, а также за время применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечались, но риск их проявления полностью не исключается.

Способ применения и дозы

В/м, в/в или в/а. Взрослым — по 2–4 мл ежедневно. Лечебный курс — 20 дней и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 20–22 ч, через 2–3 ч после еды, а в случае двукратного введения — дополнительно назначать в 6–8 ч за 1–2 ч до еды, если не оговорены другие сроки. Курсовая доза — 40–80 мл.

При гепатопатиях, обострении воспалительных процессов, аутоиммунных, аллергических заболеваниях: взрослым — по 2 мл ежедневно в течение 20 дней.

При ранах, пародонтитах и пародонтозах: взрослым, первые 10 дней — по 4 мл, а следующие 10 дней (в случае необходимости) — по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Эрбисола^® с катода на десны.

Больным ХОБЛ и бронхиальной астмой при дыхательной недостаточности І степени: взрослым — по 2 мл в/м 1 раз в сутки в 20–22 ч первые 3 дня, потом 5 дней — по 2 мл 2 раза в сутки в 17 и 20–22 ч и 7 дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 20–22 ч. Препарат вводят через 2–3 ч после еды попеременно в обе ягодицы. Всего на курс лечения необходимо 40 мл.

При ХОБЛ и бронхиальной астме с дыхательной недостаточностью ІІ степени: в течение первых трех дней — по 2 мл 1 раз в сутки в/м в 20–22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 17 и 20–22 ч по 2 мл в/м, затем в течение 7 дней — по 2 мл в/м в 20–22 ч. Курсовая доза — 60 мл.

При ХОБЛ и бронхиальной астме, сопровождающихся глубокими и необратимыми изменениями функций внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени на курс лечения требуется не менее 80 мл Эрбисола^®. Больным этой группы препарат назначают дважды в сутки: в 17 и 20–22 ч по 2 мл в/м в течение 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет базисную схему терапии.

При гепатитах, гепатозах, циррозе печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, травмах, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптивно-корригирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома: взрослым — дважды в сутки: в 6–8 и 20–22 ч по 2 мл в течение 20 дней, или в течение первых трех дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 20–22 ч, а следующие 10 дней вводят дважды: в 6–8 ч и 20–22 ч — по 2 мл, затем в течение 7 дней — по 2 мл в 20–22 ч.

При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите: ежедневно по 2 мл 2 раза — утром в 9–11 ч и вечером в 20–22 ч, желательно в/в, в течение 20 дней. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.

Передозировка

Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

Особые указания

Особенности применения при наличии у больных:

холецистита — сочетается с терапией, нормализующей деятельность билиарной системы;

гипертензии — Эрбисол^® назначают по 2 мл 1 раз в день вечером, при обострении — по 2 мл 1 раз в 2 дня;

язвенной болезни — сочетается с эрадикационной антихеликобактерной терапией. При повышенной кислотопродукции желудка следует применять антисекреторные средства (блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов и протоновых насосов), антацидные препараты;

сахарного диабета — начиная с 3-го дня применения препарата, следует контролировать уровень сахара в крови. В случае его снижения необходимо начинать уменьшение дозы инсулина. В первые 10–12 дней возможны колебания уровня сахара, однако затем проявляется тенденция к его снижению, и в этом случае курс лечения целесообразно продолжить до 30 дней.

При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу.

В период беременности, грудного вскармливания и детям в возрасте до 18 лет Эрбисол^®следует назначать под наблюдением врача.

Условия хранения препарата Эрбисол^®

При температуре 4–12 °C. При хранении допускается появление опалесценции.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрбисол^®

5 лет.

Характеристики эрбисола раствор для инъекций 1мл № 10

• — Страна производитель: Украина