Термоиндикатор-логгер Кью-тэг Цлм Док (одноразовый), Москва

Электронный термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док (Q-tag Clm Doc) применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижираторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

• Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
• Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
• Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
• Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
• Донорские органы, ткани и имплантанты
• Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
• Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
• Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Преимущества:

• Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения непосредственно на экране устройства
• Автоматическая генерация отчета с графиком изменения температур в формате PDF
• Автоматическая генерация файла с таблицей зафиксированных температур в формате TXT
• Расчет МКТ (средней кинетической температуры)
• Точная индикация времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
• Прямое считывание времени
• Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
• Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)
• Встроенный порт USB (не требует дополнительных интерфейсов и проводов)

Профили пороговых значений:

Стандартный Россия:

выше +30С суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20С суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8С суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2С однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5С однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.

Существует более 150 различных термовременных профилей для термоиндикаторов Кью-тэг 2 плюс. Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

• 
  Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)
  есть
• 
  Тип
  термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"),со встроенным датчиком, однократного использования
• 
  Диапазон измеряемых температур, °C
  от-30 °C to +55 °C
• 
  Пороговые значения тревоги, °C
  может быть запрограммирован на любые требуемые 5 пороговых значения в диапазоне от -30 до 55° C
• 
  Вес ,(граммы)
  40
• 
  Размер габаритный (ВхШхТ), мм
  95 x 55 x 10
• 
  Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее
  24 месяцев
• 
  Температура хранения (в неактивном состоянии)
  от -30 °C to +60 °C
• 
  Калибровка
  100% Калибровка
• 
  Встроенный порт USB для считывания отчета
  есть
• 
  Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT
  есть
• 
  Количество измерений
  1'500
• 
  Класс защиты
  ip64