Габриглобин, Москва

Новый отечественный иммуноглобулин для внутривенного введения

ГАБРИГЛОБИН

Иммуноглобулины дли внутривенного введения широко и успешно используются в мировой практике для терапии различных заболеваний и синдромов. Лечебным учреждениям предлагается целый ряд препаратов, различающихся своим качественным составом, способом получения, длительностью циркуляции в организме и клинической эффективностью.

До недавнего времени в нашей стране внутривенный иммуноглобулин выпускался по единому технологическому процессу, внедренному в Нижегородском НИИЭМ, технология которого значительно устарела, что не позволяло добиться длитетельной циркуляции иммуноглобулина в крови и длительного лечебногоэффекта, как того требует современная клиническая практика.

В МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского создан качественно новый препарат внутривенного иммуноглобулина с высоким содержанием нерасщепленного иммуноглобулина. Что позволяет полностью соответствовать всем требованиям современной клинической практике. Препарат получил коммерческое название Габриглобин. Эксклюзивным правом производства препарата по патенту № 2122864 обладает ЗАО "Иммуно-Гем".

На данный момент препарат выпускается в форме готового раствора во флаконах по 25 и 50 мл.

Клинические испытания по программе, утвержденной ГИСК им.Л.А.Тарасевича, были проведены в четырех научных учреждениях г. Москвы, Ярославля и Челябинска. Продемонстрирован высокий терапевтический эффект Габриглобина у травматологических, хирургических и ожоговых больных с гнойно-септическими осложнениями и септикотоксемией. Клиническая эффективность препарата "Габриглобин" у больных-добровольцев с иммунодефицитными состояниями (системная красная волчанка, системные васкулиты)составила более 90.

Необходимо отметить, что Габриглобин - первый препарат в России, имеющий неповрежденную молекулу IgG, период его полувыведения составляет более 3-х недель, содержание мономера более 95 %, впервые препарат имеет величину рН 4,2 и это единственный отечественный иммуноглобулин, пригодный для заместительной терапии и соответствующий всем требо.

Производство препарата налажено на Ивановской ОСПК, Тамбовской ОСПК, Самарской ОСПК и Челябинской ОПСК получено регистрационное удостоверение, утверждены ФСП и регламент производства.