Доклинические исследования, Томск

Услуги
Доклинические исследования:
Скрининг фармакологической активности и токсичности
In vitro специфическая активность:
противоопухолевая
иммунотропная
противодиабетическая (гипогликемическая)
антисклеротическая (гиполипидемическая)
In vitro токсичность
In vitro оценка безопасности наноматериалов (в том числе, согласно методическим указаниям, утвержденным Роспотребнадзором)
Токсикологические исследования
Углубленные исследования фармакологической активности
Фармакокинетика
Технологические работы с БАВ
Выделение БАВ из природного сырья
Разделение и идентификация БАВ
Разработка технологии получения фармсубстанции
Разработка методов анализа БАВ и примесей
Валидация методов анализа
Оценка стабильности
Разработка нормативных документов (регламенты, ФСП и т.п.)
Технологические работы с ЛС
Создание лекарственной формы (формулирование)
Разработка технологии ЛС
Разработка методов анализа ЛС
Валидация методов анализа ЛС
Оценка стабильности
Разработка нормативных документов
Наработка образцов на регистрацию и клинические испытания
Наработка плацебо
Клинические исследования
I фаза
II фаза
III фаза
IV фаза
Биоэквивалентность
Регистрация БАВ и ЛС
Подготовка досье
Обеспечение процедуры регистрации
Обеспечение патентной защиты ЛС, БАВ, БАД
Разработка и регистрация БАД
Профессиональный дизайн состава БАД под задачу заказчика
Доклинические исследования БАД
Разработка технологии производства БАД
Клинические исследования
Наработка образцов
Подготовка досье на регистрацию
Регистрация БАД
Контрактное производство БАД