Регистрация лекарственных средств, Москва
Цена: Цену уточняйте
за 1 ед.
Описание товара
В соответствии со ст. 13 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лекарственные средства допускаются к гражданскому обороту на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим органом исполнительной власти.
С 1 сентября 2010 года в силу вступил Закон «Об обращении лекарственных средств» N 61-ФЗ , кардинально изменивший порядок регистрации.
Одним из важнейших изменений явилась необходимость обязательного проведения клинических испытаний лекарственного средства, представленного к государственной регистрации, на территории Российской Федерации. Исключения составляют ЛС, разрешенные к медицинскому применению на территории России более 20 лет.
Второй важной особенностью нового порядка регистрации является практически полное исключение взаимодействия заявителя с экспертной организаций, осуществляющей предрегистрационную экспертизу документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, экспертизу качества лекарственного средства, а также экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Очевидной становится необходимость тщательнейшей подготовки досье, привлечение к данному процессу профессионалов высокого уровня и максимально возможное соблюдение требований нового закона во избежание получения отказа, что влечет за собой не только прямые убытки, но и косвенные, возникающие вследствие потери времени.
С 1 сентября 2010 года в силу вступил Закон «Об обращении лекарственных средств» N 61-ФЗ , кардинально изменивший порядок регистрации.
Одним из важнейших изменений явилась необходимость обязательного проведения клинических испытаний лекарственного средства, представленного к государственной регистрации, на территории Российской Федерации. Исключения составляют ЛС, разрешенные к медицинскому применению на территории России более 20 лет.
Второй важной особенностью нового порядка регистрации является практически полное исключение взаимодействия заявителя с экспертной организаций, осуществляющей предрегистрационную экспертизу документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, экспертизу качества лекарственного средства, а также экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Очевидной становится необходимость тщательнейшей подготовки досье, привлечение к данному процессу профессионалов высокого уровня и максимально возможное соблюдение требований нового закона во избежание получения отказа, что влечет за собой не только прямые убытки, но и косвенные, возникающие вследствие потери времени.
Услуги, похожие на Регистрация лекарственных средств
Обращаем ваше внимание на то, что торговая площадка BizOrg.su носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой.
Заявленная компанией РегМед проф., ООО цена услуги «Регистрация лекарственных средств» может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании РегМед проф., ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.
Заявленная компанией РегМед проф., ООО цена услуги «Регистрация лекарственных средств» может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании РегМед проф., ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.